荣昌生物ADC新药RC88联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性实体瘤获批I/IIa临床

3月16 日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣告：注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及作用的敞开、多中心I/IIa期临床研讨正式取得国家药监局药审中心同意。

这是一项敞开、多中心的Ⅰ/IIa期临床研讨，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任首要研讨者，在晚期恶性实体肿瘤患者中点评RC88联合特瑞普利单抗注射液的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性和开始作用。

RC88 是一种新式间皮素 (MSLN) 靶向 ADC，采用了公司自主研制的立异桥接技能进行抗体、药物衔接，结构包含 MSLN 靶向抗体、可裂解衔接子以及小分子细胞毒素 (MMAE)，可通过靶向结合 MSLN 阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，然后有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，完成较好的肿瘤杀灭作用。现在，针对晚期恶性实体肿瘤患者中的I/lla期临床研讨正在进行中。

荣昌生物作为我国ADC药物研制龙头企业，是国内少量具有全面集成ADC渠道的生物制药公司之一，公司依托此渠道建立了丰厚的ADC研制管线。除了RC88,还有靶向HER2的维迪西妥单抗已获批上市，靶向C-MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均处于临床研讨阶段。

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